Введение. Традиционные формы внутреннего контроля качества не обеспечивают устойчивого повышения качества медицинской помощи удовлетворённости пациентов. Это обусловливает необходимость перехода к всеобщему управлению качеством (TQM), основанному на стандартизации процессов, нормативной регламентации и пациентоцентричности. Цель исследования. Обосновать взаимосвязь между стратегическим управлением качеством медицинской помощи и улучшением показателей здравоохранения, предложить концептуальные подходы к разработке стратегии управления качеством в медицинских организациях. Материалы и методы. Проведено аналитико-теоретическое исследование с использованием статистических и синтетических методов. Проанализированы данные рейтингов качества жизни регионов России и эффективности региональных систем здравоохранения за 2021 и 2024 гг. Рассчитаны целевой коэффициент качества и уровень эффективности здравоохранения по Московской области с сопоставлением динамики изменений. Результаты и обсуждение. Установлено, что в 2021–2024 гг. в Московской области произошло повышение целевых показателей качества медицинской помощи (с 79,3% до 84,5%) и эффективности системы здравоохранения (с 69,4% до 70,6%). Рост показателей связан с сокращением смертности, снижением заболеваемости и развитием внутреннего контроля качества. Определены три универсальные группы критериев стратегического управления качеством: структурные, процессные и результативные. Для каждой группы критериев предложены единичные переменные или единичные критерии, которые будут характеризовать качество медицинской помощи с точки зрения структуры управления медицинской организацией, построения в ней рабочих процессов, а также получаемых результатов ведения медицинской деятельности и оказания медицинской помощи населению. Заключение. Переход от внутреннего контроля качества к TQM обеспечивает проактивное управление процессами, способствует цифровизации и стандартизации деятельности, повышает удовлетворённость пациентов и эффективность использования ресурсов. Внедрение всеобщего управления качеством в медицинских организациях требует комплексной организационной трансформации: от внутреннего аудита и нормативной стандартизации до формирования культуры качества, где качество медицинской помощи безопасность медицинской деятельности становятся ключевыми ценностями.